INTRAVASCULAR XRAY SOURCE FOR RESTENOSIS TREATMENT

用于再狭窄治疗的血管内 X 射线源

基本信息

  • 批准号:
    2873895
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 10万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    1999
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    1999-05-01 至 2000-12-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

The goal of this project is to develop a miniature, catheter-based X-ray source for radiation therapy to prevent restenosis after percutaneous transluminal angioplasty. Restenosis affects 30% to 50% of angioplasty patients within six months of the procedure. Intravascular radiation therapy has been shown to be effective in preventing or significantly delaying restenosis in both coronary and peripheral vessels. Ongoing clinical trials of intravascular brachytherapy for restenosis use gamma or beta-emitting radioisotopes delivered to the angioplasty site via a guide catheter and withdrawn when sufficient dose has been delivered to the arterial segment. These radioactive devices have significant drawbacks, including limited dose rates, safety hazards to patient and medical personnel, and restrictions on transportation, storage and disposal. Newton Scientific Inc. proposes to develop a disposable, electrically- powered X-ray source small enough to reach the angioplasty site through a standard guide catheter. Advantages of the proposed source include on-off capability, high radiation dose rate, and user-controlled dose-depth profile. Moreover, the regulatory and safety issues that accompany the use of radioactive materials are eliminated completely. In Phase I, two key technologies will be tested to determine the feasibility of constructing an ultra-miniature source with the required radiation dose rate and dose-depth characteristics. PROPOSED COMMERCIAL APPLICATIONS: Approximately 1,000,000 coronary angioplasty procedures are performed worldwide each year. If radiation therapy for restenosis is proven effective in clinical trials, this represents a large market for catheter-based radiation devices. A flexible, catheter-based X-ray source also has many potential applications in oncology.
本计画的目标是发展一种微型的、以导管为基础的X射线源,以放射治疗来预防经皮腔内血管成形术后的再狭窄。30%至50%的血管成形术患者在手术后6个月内会出现呼吸暂停。血管内放射治疗已被证明可有效预防或显著延迟冠状动脉和外周血管的再狭窄。正在进行的血管内近距离放射治疗再狭窄的临床试验使用γ或β发射放射性同位素通过导引导管输送到血管成形术部位,并在足够剂量输送到动脉段时撤回。这些放射性装置具有显著的缺点,包括有限的剂量率、对患者和医务人员的安全危害以及对运输、储存和处置的限制。牛顿科学公司提出开发一种一次性的电动X射线源,其足够小以通过标准引导导管到达血管成形术部位。所提出的源的优点包括开关能力,高辐射剂量率,和用户控制的剂量-深度剖面。此外,完全消除了使用放射性材料所带来的监管和安全问题。在第一阶段,将测试两项关键技术,以确定建造具有所需辐射剂量率和剂量深度特性的超小型源的可行性。拟议的商业应用:每年全球约有1,000,000例冠状动脉血管成形术。如果再狭窄的放射治疗在临床试验中被证明是有效的,这代表了基于导管的放射设备的巨大市场。灵活的基于导管的X射线源在肿瘤学中也有许多潜在的应用。

项目成果

期刊论文数量(1)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
Characterization of a soft X-ray source for intravascular radiation therapy.
用于血管内放射治疗的软 X 射线源的表征。
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