课题基金 / 基金详情

Development and Production of alphavirus vaccines

Development and Production of alphavirus vaccines
甲病毒疫苗的开发和生产
批准号：
8745768
负责人：
Richard Schwartz
金额：
$182.96万
依托单位：
NATIONAL INSTITUTE OF ALLERGY AND INFECTIOUS DISEASES
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
--
资助国家：
美国
项目状态：
未结题
起止时间：
至
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/8745768
关键词：
AlphavirusCellsClinicClinical TrialsContractsDevelopmentEquus caballusEvaluationHumanLaboratoriesMethodsNational Institute of Allergy and Infectious DiseasePhasePhase I Clinical TrialsPhase II Clinical TrialsPlacebosPlantsProductionSafetyTechniquesTestingVaccine ProductionVaccinesbaseclinical materialimmunogenicitymanufacturing processnovelpreclinical safetyprogramssafety study

项目摘要

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中文摘要
翻译
将按照现行药品生产质量管理规范（cGMP）生产用于人体临床试验的候选三价马脑炎疫苗（含VLP，用于西部和东部）和venevuelen EEV，并放行用于人体临床试验。这将需要开发基于新型细胞底物的生产方法，如果这些试验证明了该疫苗在人体试验中的安全性和免疫原性，则可能在更大规模（II期）试验中进行进一步评价，这将需要大规模生产临床试验材料（CTM）。
英文摘要
Production of candidate a trivalent equine encephalitits vaccine containing VLPs for western eastern and venevuelen EEV for human clinical trials will be done in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP) and released for use in human clinical trials. This will necessitate developing production methods based upon novel cell substrates and If these trials demonstrate safety and immunogenicity of this vaccine in human trials, further evaluation may take place in larger (Phase 2) trials which will necessitate production of the clinical trial materials (CTM) at large scale.
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Development And Production Of Filovirus DNA Plasmid Vaccines
Production of a Broadly Neutralizing HIV Antibody (VRC01)
HIV LCMV vaccines
Development/production of universal influenza vaccines
国内基金
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    2020
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    徐云升
  • 依托单位：
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  • 批准年份：
    2020
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  • 批准年份：
    2019
  • 负责人：
    王斐斐
  • 依托单位：
    南方医科大学