Compréhension, modélisation et optimisation de procédés de production pharmaceutique impliquant des solides divisés

10年来，我们完成了对制药工艺的深入分析，这些工艺隐含着预期的粉末和颗粒，我们对制药工艺的评价参数进行了全面的优化利用。这些最后的数据构成了过程优化的基础，迈斯，在许多情况下，过程的“批处理”和“连续”的转换。这些产品的先进性与该项目的工业合作伙伴非常接近，也非常感兴趣。该项目主要采用直接压缩的方法，这意味着半固体的固体分离。L'objectif général du projet a deux volets：- comprendre，modéliser et optimiser des procédés pharmaceutiques impliquant des solides divisés;- concevoir de nouvelles configurations de procédés，notamment en continuu，à partir de nos knaissances scientifiques et techniques de procédés existants en discontinuu.Les objectifs specifiques du projet se résument ainsi：- appliquer des outils PAT（technologies d'analyze de procédés）dépés，de préférence en ligne，permettant de measurer avec précision et robustesse les paramètres critiques des procédés étudies;- 利用这些分析来理解程序中所涉及的现象，并改进和优化程序中的概念和概念的标准;-研究“批处理”程序的试验和连续模式下的转换协议;- tester les protocoles décampés et établir des critères de loudà plus loudéchelle.加拿大和世界。La methodologie proposée，qui联合收割机les éléments fondamentaux du génie de procédés，l'utilisation des outils analytiques in situ et le recours aux premiers principes，produira une importante plus-value en production industrielle，entre autres pharmaceutique，alimentaire，biotechnologique.# (cr)#（lf）过去10年在粉末和颗粒制药工艺的分析技术（PAT）工具开发方面取得的成就使人们有可能非常乐观地预见它们的使用，以更好地了解这些工艺的关键属性。后者是工艺优化的基础，而且在许多情况下，也是将“间歇”工艺转化为连续工艺的基础。连续稳态操作的优点在工艺工程中是众所周知的，该项目的工业合作伙伴对此非常感兴趣。该项目主要针对涉及处理分散固体（粉末和颗粒）以及半固体的干燥药物配制工艺。该项目的总体目标是双重的：-了解，建模和优化涉及粉末和颗粒的制药工艺。根据现有的科学知识和间歇过程操作技术，设计新的工艺配置，即“连续”工艺配置。该项目的具体目标概述如下：-应用开发的PAT（过程分析技术）工具，最好是在线，以准确和可靠地测量所研究过程的关键参数。使用这些分析来了解过程现象，建模和优化这些过程。开展间歇工艺的中试规模研究和连续转化方案的设计。测试开发的协议并建立缩放标准。该项目解决了加拿大和全球高度重要领域的工业问题。所提出的方法结合了工艺工程基础知识、原位分析工具的使用和第一原理，将在工业生产中产生附加价值，即制药、食品和生物技术。

Les accomplissements des dernières 10 années en développement d'outils d'analyse des procédés pharmaceutiques impliquant des poudres et granules permettent d'envisager avec grand optimisme leur utilisation pour mieux comprendre les paramètres critiques de ces procédés. La maîtrise de ces derniers constitue la base de l'optimisation des procédés mais, également, dans plusieurs cas, la conversion des procédés 'batch' en 'continu'. Les avantages de ces derniers sont bien connus et le partenaire industriel de ce projet y est fortement intéressé.Le projet cible principalement les procédés de formulation sèche à compression directe qui impliquent la manutention de solides divisés ainsi que les semi-solides. L'objectif général du projet a deux volets :- comprendre, modéliser et optimiser des procédés pharmaceutiques impliquant des solides divisés;- concevoir de nouvelles configurations de procédés, notamment en continu, à partir de nos connaissances scientifiques et techniques de procédés existants en discontinu.Les objectifs spécifiques du projet se résument ainsi :- appliquer des outils PAT (technologies d'analyse de procédés) développés, de préférence en ligne, permettant de mesurer avec précision et robustesse les paramètres critiques des procédés étudiés;- utiliser ces analyses pour comprendre les phénomènes régissant les procédés et ainsi modéliser et optimiser ces procédés et développer des critères de conception et de mise à l'échelle;- étudier à l'échelle pilote les procédés 'batch' et concevoir des protocoles de conversion en mode continu;- tester les protocoles développés et établir des critères de mise à plus grande échelle.Ce projet adresse des problématiques technologiques de grande importance pour le Canada et mondialement. La méthodologie proposée, qui combine les éléments fondamentaux du génie de procédés, l'utilisation des outils analytiques in situ et le recours aux premiers principes, produira une importante plus-value en production industrielle, entre autres pharmaceutique, alimentaire, biotechnologique.#(cr)#(lf)The achievements of the last 10 years in the development of analytical technologies (PAT) tools for pharmaceutical processes involving powders and granules makes it possible to foresee with great optimism their use to better understand the critical attributes of these processes. The latter is the basis of process optimization but also, in many cases, the conversion of "batch" processes into continuous ones. The advantages of continuous steady-state operation are well known in process engineering and the industrial partner of this project is strongly interested.The project primarily targets dry pharmaceutical formulation processes that involve the handling of divided solids (powders and granules) as well as semi-solids. The overall objective of the project is twofold:- Understand, model and optimize pharmaceutical processes involving powders and granules.- Design new process configurations, namely "continuous" ones, from existing scientific knowledge and batch process operation technologies.The specific objectives of the project are summarized below:- Apply developed PAT (Process Analysis technologies) tools, preferably online, to accurately and robustly measure the critical parameters of the processes studied.- Use these analyses to understand process phenomena, model and optimize these processes.- Carry out pilot scale studies of batch processes and design of continuous conversion protocols.-Test developed protocols and establish scaling criteria.This project tackles industrial issues in fields of high importance for Canada and worldwide. The proposed methodology, which combines process engineering fundamentals, use of in-situ analytical tools and first principles, will produce plus-value in industrial production, namely pharmaceutical, food, biotechnological.