臨床研究における権力関係と社会的規制に関する研究-被験者保護システム構築のために

临床研究中的权力关系与社会规制研究——构建人体受试者保护体系

基本信息

  • 批准号:
    06J04806
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 2.18万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    日本
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for JSPS Fellows
  • 财政年份:
    2006
  • 资助国家:
    日本
  • 起止时间:
    2006 至 2008
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

本年度は、(1)昨年行った臨床試験に関する訴訟の事例研究、およびがん患者へのインタビュー調査の成果を学術論文として公刊するとともに、(2)外科領域における研究規制のあり方について研究を行い、その結果を学術論文として公刊することによって、「研究と診療の区別」という観点から、あるべき被験者保護システムの方向性を提示した。まず(1)については、金沢大学無断臨床試験訴訟における医師側の主張の論理構成を詳細に読み解くことを通じて、医師の視点からみた研究倫理の特徴とその課題を明らかにした。具体的には、本事例では画一的な治療法を普及させるための教育・啓発活動として臨床試験が実施されており、それが研究倫理の基本的な枠組みを掘り崩しかやないことを指摘した。加えて、がん患者へのインタビュー調査からは、既存の医療システムが終末期患者のニーズを十分に満たしていないことが明らかになり、患者の視点から臨床試験のあり方を見直していくことの重要性が示された。次に(2)については、従来の医薬品や医療機器の開発を念頭においた被験者保護システムが十分に機能していない外科領域をとりあげ、外科の技術革新をどのように規制するべきかという問題を検討した。外科の領域は、医師や医療チームの経験・技術が大きく影響するため、画一的な研究規制は困難だとされている。そこで、外科手術の革新に関しては、従来の「研究ルート」のみならず、「診療ルート」を通る道を提示することで、個別ケースに即した有効な規制が可能になるという視点を提示した。以上、本研究では、望ましい被験者保護システムのあり方について、概念的・歴史的・実証的アプローチによる多面的な研究成果を生み出すことができた。くわえて、本年度は、これらの研究成果に基づいたアウトリーチ活動を重点的に行い、研究成果を積極的に社会に還元していくことにも成功した。
は this year, (1) yesterday in line っ た clinical test に masato す の る litigation case studies, お よ び が ん patients へ の イ ン タ ビ ュ の ー survey results を academic papers と し て public publication す る と と も に, (2) the surgical field に お け る research regulation の あ り party に つ い て research を い, そ の results を academic papers と し て public publication す る こ と に よ っ て, "research To explore the differences in と diagnosis and treatment <e:1>, と う観 う観 points ら ら, あるべ と patient protection システム を directional を hints are provided for た た. ま ず (1) に つ い て は, kanazawa university without clinical test litigation に お け る physicians side の advocated の logical structure を に 読 み solution く こ と を tong じ て, physicians の viewpoints か ら み た research ethics の, 徴 と そ の subject を Ming ら か に し た. Specific に は, this case で は draw a な therapy を popularization さ せ る た め の education, rev 発 activity と し て clinical test が be applied さ れ て お り, そ れ が research ethics の basic な 枠 group み を dug り collapse し か や な い こ と を blame し た. Add え て, が ん patients へ の イ ン タ ビ ュ ー survey か ら は, existing の medical シ ス テ ム が end-stage patients の ニ ー ズ を very に against た し て い な い こ と が Ming ら か に な り, patient の viewpoints か ら clinical test の あ り party を see straight し て い く こ と の importance が shown さ れ た. に (2) に つ い て は, 従 to の medical 薬 や medical machine の open 発 を thought に お い た by 験 protection シ ス テ ム が very に function し て い な い surgical field を と り あ げ, surgical の technical innovation を ど の よ う に regulation す る べ き か と い う problem を beg し 検 た. は, physicians や medical surgical の チ ー ム の 経 験 · technology が large き く influence す る た め, draw a な study difficulty regulating は だ と さ れ て い る. そ こ で, surgery の innovation に masato し て は, 従 の "research ル ー ト" の み な ら ず, "clinical ル ー ト" を tong る way を prompt す る こ と で, individual ケ ー ス に namely し た have sharper な regulation may が に な る と い う viewpoints を prompt し た. Above, this study で は, ま し い by 験 protection シ ス テ ム の あ り party に つ い て, concept, the history, be licensed ア プ ロ ー チ に よ る polyhedral な research を raw み out す こ と が で き た. く わ え て, this year's は, こ れ ら の research に base づ い た ア ウ ト リ ー チ activity を key を に い, research results of positive social に に also yuan し て い く こ と に も successful し た.

项目成果

期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
専門職と「開かれた自律」-後期パーソンズ医療社会学の射程
职业与“开放自治”——帕森斯晚期医学社会学的范围
  • DOI:
  • 发表时间:
    2006
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Kakizaki;T.;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Kay Lwin Tun;Qing-Gang Xue;Koichiro Mori;Qing-Gang Xue;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Naoki Itoh;Craig James Hayward;Takumi Yamada;山田拓身;田代志門;田代志門;田代 志門;田代 志門
  • 通讯作者:
    田代 志門
「意図」による研究と診療の区別-金沢大学訴訟における「臨床試験」概念を手がかりとして
以“意图”区分研究与医疗——基于金泽大学诉讼中的“临床试验”理念
  • DOI:
  • 发表时间:
    2007
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Kakizaki;T.;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Kay Lwin Tun;Qing-Gang Xue;Koichiro Mori;Qing-Gang Xue;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Naoki Itoh;Craig James Hayward;Takumi Yamada;山田拓身;田代志門;田代志門;田代 志門;田代 志門;田代 志門;田代 志門;田代志門;田代 志門;田代志門
  • 通讯作者:
    田代志門
高齢社会を生きる-老いる人/看取るシステム(清水哲郎編, 共著)
老龄化社会的生活——老年人/护理制度(清水哲郎编、共同作者)
  • DOI:
  • 发表时间:
    2007
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Kakizaki;T.;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Kay Lwin Tun;Qing-Gang Xue;Koichiro Mori;Qing-Gang Xue;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Naoki Itoh;Craig James Hayward;Takumi Yamada;山田拓身;田代志門;田代志門;田代 志門;田代 志門;田代 志門;田代 志門;田代志門;田代 志門;田代志門;田代 志門
  • 通讯作者:
    田代 志門
臨床試験のリスクとそも公正な分配-TGN1412事件の社会倫理学的考察
临床试验风险及其公平分配——TGN1412事件的社会伦理考量
  • DOI:
  • 发表时间:
    2006
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Kakizaki;T.;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Kay Lwin Tun;Qing-Gang Xue;Koichiro Mori;Qing-Gang Xue;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Naoki Itoh;Craig James Hayward;Takumi Yamada;山田拓身;田代志門;田代志門;田代 志門;田代 志門;田代 志門;田代 志門
  • 通讯作者:
    田代 志門
「研究と治療の区別」はいかにして可能か-金沢大学付属病院無断臨床試験訴訟を事例として
怎样才能“区分研究与治疗”——金泽大学医院未经授权的临床试验诉讼案例
  • DOI:
  • 发表时间:
    2007
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Kakizaki;T.;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Kay Lwin Tun;Qing-Gang Xue;Koichiro Mori;Qing-Gang Xue;Kay Lwin Tun;Naoki ITOH;Naoki Itoh;Craig James Hayward;Takumi Yamada;山田拓身;田代志門;田代志門;田代 志門;田代 志門;田代 志門;田代 志門;田代志門;田代 志門
  • 通讯作者:
    田代 志門
{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ journalArticles.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ monograph.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ sciAawards.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ conferencePapers.updateTime }}

{{ item.title }}
  • 作者:
    {{ item.author }}

数据更新时间:{{ patent.updateTime }}

田代 志門其他文献

政治資金の調達方法のあり方が政党組織に与える影響に関する国際比較
政治资助方式对政党组织影响的国际比较
  • DOI:
  • 发表时间:
    2020
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Takikawa Hiroki;Inagaki Yusuke;Obayashi Shinya;Daisuke Mori;榊帆希,ダニエラ E. ウィンクラー,久保泰,平山廉,鵜野光,宮田真也,遠藤秀紀,佐々木和久,滝沢利男,久保麦野;山川充夫;Kazuya Nakamizo;山元一;Yota Negishi;佐藤 雄一郎;Masaki MIZOBUCHI;孫斉庸;吉田 樹;Hideaki Shiroyama;青塚圭一・中島保寿・林昭次・秦はるか・疋田吉識・佐藤たまき・遠藤秀紀;Higashijima Masaaki;中溝和弥;森大輔;根岸陽太;田代 志門;青山 瑠妙;水野貴之;孫斉庸
  • 通讯作者:
    孫斉庸
ヤポンセ・ロックーヨーロッパに渡った「日本着物」ー
Yaponse Rock——远赴欧洲的“日本和服”——
  • DOI:
  • 发表时间:
    2021
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Yook JS;Soya H;田代 志門;島田恭子,島津明人;篠原資明;山内由理子;小山弓弦葉
  • 通讯作者:
    小山弓弦葉
働き方改革と生き方改革-ライフから見えること
工作方式变革与生活方式变革——从生活中可以看到什么
  • DOI:
  • 发表时间:
    2017
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Nakamura Nozomu H.;Fukunaga Masaki;Oku Yoshitaka;田代 志門;猪口孝;澤田和人;田口かおり;高橋美保
  • 通讯作者:
    高橋美保
国際社会に歴史修正主義は通用しない : ユネスコ世界記憶遺産登録の実相
历史修正主义在国际社会中没有地位:联合国教科文组织世界记忆注册的现实
  • DOI:
  • 发表时间:
    2016
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    Nakamura Nozomu H.;Fukunaga Masaki;Oku Yoshitaka;田代 志門;猪口孝;澤田和人;田口かおり;高橋美保;卯田卓矢;Takahiro Sato;笠原十九司
  • 通讯作者:
    笠原十九司
現代大阪演劇-震災、コロナ禍、越境
当代大阪剧院 - 地震、新冠疫情、跨境
  • DOI:
  • 发表时间:
    2023
  • 期刊:
  • 影响因子:
    0
  • 作者:
    上原星奈;清水裕子;小島優子;清水 哲郎;小菅隼人;清水 哲郎;中西悠喜;芦名定道;小菅隼人;会田 薫子;Hiro Hirai;須川渡;安藤泰至;会田 薫子;安藤泰至;小野純一;神崎舞;相澤出;津田徹英;会田 薫子;田坂さつき;Liana Saif;Shinya Moriyama;小菅隼人;馬定延;藤原重雄;会田 薫子;一ノ瀬正樹;小室弘毅;田代 志門;藤原重雄;Yuko Nobe;建石真公子;Charles Burnet;三村尚彦;稲見 正浩;秋葉 峻介;須川渡;藤原重雄;Amadeo Murase;建石真公子;稲垣諭;須川渡;清水 哲郎;建石真公子;藤原重雄;小林久泰;須川渡;小室弘毅;Elisabeth Moreau;清水 哲郎;藤原重雄;永田靖
  • 通讯作者:
    永田靖

田代 志門的其他文献

{{ item.title }}
{{ item.translation_title }}
  • DOI:
    {{ item.doi }}
  • 发表时间:
    {{ item.publish_year }}
  • 期刊:
  • 影响因子:
    {{ item.factor }}
  • 作者:
    {{ item.authors }}
  • 通讯作者:
    {{ item.author }}

{{ truncateString('田代 志門', 18)}}的其他基金

高度に医療化された死による地位移行――緩和的鎮静のエスノグラフィー
通过高度医疗化的死亡进行的状态转变:姑息镇静的民族志
  • 批准号:
    23K01743
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

相似海外基金

経験的生命倫理学における方法論の構築とその応用
方法论的构建及其在经验生命伦理学中的应用
  • 批准号:
    21K12908
  • 财政年份:
    2021
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
アルツハイマー病の発症リスクを知る権利の医療実装:実証的な生命倫理学研究
阿尔茨海默氏病风险知情权的医疗落实:一项实证生物伦理学研究
  • 批准号:
    21KK0225
  • 财政年份:
    2021
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Fund for the Promotion of Joint International Research (Fostering Joint International Research (A))
欧米諸国の生命倫理に関する基本理念及び運用・制度の法学的、哲学・倫理学的比較研究
西方国家生命伦理学基本哲学、运作和体系的比较法学、哲学和伦理学研究
  • 批准号:
    21H00468
  • 财政年份:
    2021
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
意志と感情に基づく人の同一性と道徳的責任の双方向的解明と、その生命倫理学への応用
基于意志和情感的人类身份和道德责任的互动阐释及其在生命伦理学中的应用
  • 批准号:
    20J00631
  • 财政年份:
    2020
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for JSPS Fellows
生命倫理学前史・成立史における安楽死論とキリスト教の相剋に関する米英日比較研究
美、英、日安乐死理论与基督教史前及生命伦理学冲突的比较研究
  • 批准号:
    19K00023
  • 财政年份:
    2019
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
フランスにおける生命倫理の法制化についての研究
法国生命伦理立法研究
  • 批准号:
    19K01419
  • 财政年份:
    2019
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
現代インド社会におけるいのちの医療化と生命倫理の多元性に関する人類学的研究
现代印度社会生命医学化与生命伦理多元化的人类学研究
  • 批准号:
    08J07594
  • 财政年份:
    2008
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for JSPS Fellows
日米比較視座における生命倫理政策の歴史的考察
日美比较视角下生命伦理政策的历史考量
  • 批准号:
    06J11230
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for JSPS Fellows
日本における生命倫理政策の比較史研究
日本生命伦理政策的比较历史研究
  • 批准号:
    18612001
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
高等学校理科(生物)での生命倫理的課題のための教材開発及び評価ソフト開発
高中科学(生物学)生命伦理问题教材及评价软件开发
  • 批准号:
    18906063
  • 财政年份:
    2006
  • 资助金额:
    $ 2.18万
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
{{ showInfoDetail.title }}

作者:{{ showInfoDetail.author }}

知道了