2/1 Arrest Respiratory Failure due to Pneumonia (ARREST PNEUMONIA)

核心报告摘要/摘要： 协调中心的数据显示，此次呼吸系统的逮捕失败是由于肺炎引发的。 中心中心(DCC)将继续履行其必要的职责，以确保最终逮捕肺炎和审判委员会。 实现其使命，即直接针对肺部损伤建立辅助治疗的临床疗效模型。 这种情况在肺炎期间发生。DCC对委员会的监督是确保试验取得成功的关键因素。 研究设计方案和随机化方案的实施情况，并在中期报告和最终报告中进行执行。 数据分析，包括定期的数据报告和安全监测报告，确保调查结果的及时及时发布。 以及数据共享和资源共享。为了更好地实现其新目标，DCC将不再使用开源和安全的软件。 基于网络的工具，如用于在前10个网站上发布住房和数据的RedCap工具，以及允许基于网络的工具。 随机化；;提供了适当的统计分析技术，包括用于分析时间的方法。 事件和数据涉及相互竞争的风险；;的经验和专业知识涉及临床试验、设计和评估数据。 安全和监控。DCC包括一支优秀的技术团队，在创新技术方面拥有丰富的技术经验。 临床试验数据集设计、统计分析建模、管理大型临床试验和复杂的临床试验数据集、临床和临床监测。 数据就是质量。更重要的是，中国DCC的运营模式将在很大程度上依赖于支持DCC的全球哲学。 这些成员应该充分和全面地融入试验的研究和开发团队，以及在基础设施方面的工作。 提供支持，以便以最佳方式满足临床试验中与数据相关的测试和测试协调的需求。为实现这一目标， DCC小组由五个支持小组和相应的小组组成，负责支持小组的关键职能和职能。 生物统计和生物数据是一个协调中心。美国疾病控制与预防中心的全球结构体系将确保该项目的成功实施。 科学研究的目标是通过对临床试验进行设计和监测，以及开发一种新的方法来阻止肺炎的发生。 位于RedCap的数据库，除了提供关于食品安全、监测和质量控制的具体专业知识外，还提供了以下方面的信息： 实施信息分析，为信息传播提供主要的信息解释工具。

Core Summary/Abstract  The Arrest Respiratory Failure due to Pneumonia (ARREST PNEUMONIA) Data Coordinating  Center (DCC) will fulfill an essential need to ensure that the ARREST Pneumonia trial will  achieve its mission to establish the efficacy of ancillary therapy directly targeting the lung injury  that occurs with pneumonia. Critical to carrying out the trial’s success is DCC oversight of the  implementation of the study design and randomization scheme, performing the interim and final  data analysis, regular data and safety monitoring reports, the timely dissemination of findings,  and data and resource sharing. To meet its goals, the DCC will employ open-­source secure  web-­based tools such as REDCap for housing data across the 10 sites and allowing web-­based  randomization;; appropriate statistical techniques, including methods for the analysis of time-­to-­ event data in the presence of competing risks;; and expertise in clinical trial design and data  safety monitoring. The DCC includes a stellar team with extensive experience in innovative  clinical trial designs, statistical modeling, managing large and complex data sets, and monitoring  data quality. Importantly, the operation of the DCC will rely heavily on the philosophy that DCC  members should be fully integrated into the trial’s research team as well as in the infrastructural  support in order to optimally meet the trials data-­related and coordination needs. To that end,  the DCC is composed of five support teams corresponding to key support functions of a  biostatistics and data coordinating center. The DCC’s structure will ensure the success of the  scientific goals for ARREST Pneumonia by designing and monitoring the trial, developing a  database in REDCap, providing specific expertise on safety monitoring and quality control,  implementing analyses, and providing principal interpretation for dissemination.