权益分类	功能权益	普通用户	{{item.name}}会员
{{category.name}}	{{benefitItem.name}}

歯髄幹細胞特性を応用した効率的組織再生療法の臨床応用ロジスティクス

利用牙髓干细胞特性高效组织再生治疗的临床应用物流

基本信息

批准号：
15H05047
负责人：
山田陽一
金额：
$ 10.98万
依托单位：
Aichi Medical University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
财政年份：
2015
资助国家：
日本
起止时间：
2015-04-01 至 2018-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-15H05047/
关键词：
再生医療再生医学歯髄幹細胞骨再生臨床応用

项目摘要

顎顔面外科領域では外傷や腫瘍、口蓋裂、歯周病等により骨欠損に直面する機会が多いが、依然自家骨移植がスタンダードであり、低侵襲な新規治療法の確立が求められている。近年、幹細胞を用いた再生医療の研究が進められているが、実際に臨床応用、実用化されている再生医療はまだ数少ないのが現状である。我々はこれまでに再生医療を用いた基礎研究および前臨床研究にて、不要となった智歯、乳歯などの歯から得られる歯髄に幹細胞が存在し、骨再生に有効であること、骨造成能はすでに臨床実績のある骨髄由来間葉系幹細胞と同等であり、効果的であることを示してきた。本研究では、歯髄幹細胞を用いた効率的な組織再生法を確立し、臨床応用へと発展させることを目的として研究を実施した。本年度は、細胞治療に際して重要なウエイトを占め、安全性と高い品質管理が必要となる細胞調整プロセッシングに関して、GMP基準に準拠した細胞プロセッシングセンター（cell processing center：CPC）においても最適条件の検討を行った。歯髄採取、歯髄幹細胞培養の最適化を行い、各種感染性試験、核型分析試験等、培養細胞の安全性ならびに細胞特性について検討を加えた。その結果、好気培養培地（BACTEC PLUS + Aerobic/F）および嫌気培養培地（BACTEC PLUS + Anaerobic/F）を用いた無菌検査では、いずれも陰性を示した。また、マイコプラズマ否定試験にて陰性、エンドトキシン検査においては第一六改正日本薬局方に沿った基準値以下であった。さらに、核型分析試験でも明らかな異常を認めなかった。フローサイトメトリーによる細胞表面抗原解析では、CD29、CD44、CD73等の間葉系幹細胞マーカー陽性が確認された。以上の結果より、CPC内における細胞プロセッシングの安全性および品質が確認され、臨床応用の実現に向けた培養法が確立された。

In the field of maxillofacial surgery, there are many opportunities for bone defects such as trauma, cleft palate, and peridental diseases. In recent years, the research on regenerative medicine using stem cells has been progressing, and the clinical application and practical application of regenerative medicine have been increasing. We are committed to basic research and pre-clinical research in regenerative medicine. We are committed to the development of bone marrow stem cells. The aim of this study is to establish a method of tissue regeneration for the use of stem cells in clinical practice. This year, we will discuss the most important conditions for cell therapy, safety and quality control, and GMP standards. The selection of dental stem cells, optimization of dental stem cell culture, various infectivity tests, karyotype analysis tests, safety of cultured cells, and cell characteristics are discussed. The results of the sterility tests conducted in the high-temperature culture medium (BACTEC PLUS + Aerobic/F) and the low-temperature culture medium (BACTEC PLUS + Anaerobic/F) were negative. Negative test, negative test. Karyotype analysis was carried out to identify the abnormality. Cell surface antigen analysis of mesenchymal stem cells such as CD29, CD44 and CD73 was confirmed. The above results confirmed the safety and quality of the cell culture in CPC and established the culture method for clinical application.