A study on the introduction of statistical quality control method in clinical trials related industries

临床试验相关行业引入统计质量控制方法的研究

• 批准号: 22700288
• 负责人: ITO Yoichi
• 金额: $ 2.5万
• 依托单位: Hokkaido University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Young Scientists (B)
• 财政年份: 2010
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2010 至 2012
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22700288/
• 关键词: 臨床試験; データマネジメント; 統計的品質管理; 教育プログラム開発

In this study, in order to perform efficient clinical trials, we aimed educational program development of statistical quality control methods in the clinical trials related industries. In certain pharmaceutical companies, a developed educational program has done. In order to confirm the operational improving effect by statistical quality control techniques, a research on the data management process from the last patient out to the database locked was carried out. As a result, the process may be reduced to about 20 days from about 40 days.

在本研究中，为了进行有效的临床试验，我们的目的是在临床试验相关行业的统计质量控制方法的教育计划的发展。在某些制药公司，一个发达的教育计划已经完成。为了验证统计质量控制技术对操作改进的效果，对从最后一个病人出院到数据库锁定的数据管理过程进行了研究。结果，该过程可以从约40天减少到约20天。

项目成果

Lean Six Sigmaによるデータマネジメントプロセス改善の検討

使用精益六西格码检查数据管理流程改进

• 发表时间: 2013
• 作者: 伊藤陽一;冨金原悟
• 通讯作者: 冨金原悟

臨床試験関連業種における統計的品質管理手法の導入に関する研究

临床试验相关行业引入统计质量控制方法的研究